Wir helfen Ihnen, medizinische Informationen in einer klaren, verständlichen Broschüre für Patienten und ihre Betreuungspersonen aufzubereiten. Wir erklären, was die Therapie beinhaltet, wie sie durchgeführt wird und welche Leistungen das Zentrum anbietet – mit ausgewogenen Informationen zu Nutzen und Risiken.
Ihr Partner für
Medical Writing
Medizinische Kommunikation
Wir erstellen und überarbeiten regulatorische Dokumente und Inhalte für die medizinische Kommunikation in verschiedenen Therapiegebieten. Auch wenn mehrere Sprachen benötigt werden und die Zeit knapp ist, koordinieren wir Ressourcen und Liefertermine passend zu den Anforderungen Ihres Projekts.
Erfahrung seit 2010
Seit 2010 unterstützen wir Kunden aus Pharma, Biotechnologie, klinischer Forschung und medizinischer Marktforschung mit klinischen Studienunterlagen, Fachinformationen und Handbüchern für Medizinprodukte. Dabei berücksichtigen wir die für das jeweilige Dokument geltenden regulatorischen Anforderungen ebenso wie die Bedürfnisse der jeweiligen Zielgruppe.
Häufig gestellte Fragen zu unserem Übersetzungsbüro
Sie benötigen Aufklärungs- und Einwilligungsunterlagen für die Bewertung einer klinischen Prüfung durch die Ethikkommission?
Wir unterstützen Pharmaunternehmen und CROs bei der Erstellung, Übersetzung und Revision von Teilnehmerinformationen und Einwilligungserklärungen. Grundlage sind das Prüfprotokoll und die jeweils geltenden Vorlagen. Dabei berücksichtigen wir die Verordnung (EU) Nr. 536/2014, die ICH-Leitlinien zur Guten Klinischen Praxis und die einschlägigen nationalen Anforderungen. Wir passen die Sprache an die Zielgruppe an –Erwachsene, Jugendliche oder Kinder –, damit die Informationen vollständig und verständlich sind und sich natürlich lesen.
Ihr Pharmaunternehmen benötigt kurzfristig eine deutsche Übersetzung einer Fachinformation?
Wir reagieren schnell und flexible auf Anfragen, um Ihren Zeitplan einzuhalten. Wir verfügen über 16 Jahre Erfahrung in der medizinischen Übersetzung und arbeiten mit den QRD-Vorlagen der EMA sowie mit der MedDRA-Terminologie. Unsere CAT-Tools und Translation-Memory-Systeme ermöglichen es uns, frühere Fassungen wiederzuverwenden und Aktualisierungen Ihrer Dokumente effizient umzusetzen.
Ihre Texte liegen bereits vor, sind aber für Ihre Leser zu fachspezifisch?
Wir passen die Sprache an, erklären Fachbegriffe und strukturieren die Informationen neu, um sie leichter verständlich zu machen, ohne die medizinische Genauigkeit zu beeinträchtigen. So stellen wir sicher, dass Ihre Broschüren, Websites und Patientenmaterialien den Bedürfnissen ihrer Leser gerecht werden.
