Medical Writing

Dienstleistungen im Bereich medizinisches Schreiben

Wir bieten Medical Writing und redaktionelle Unterstützung auf Deutsch und Englisch für MedComms-Agenturen, CROs und Pharmaunternehmen. Auf Grundlage Ihrer Daten, Literatur und Referenzmaterialien erstellen wir Texte, die auf die Zielgruppe und die Anforderungen des jeweiligen Projekts abgestimmt sind.

Regulatorische Dokumentation

Wir unterstützen Sie bei der Erstellung und Überarbeitung nichtklinischer und klinischer Dokumentation, unter anderem für Regulatory Affairs, Clinical Operations, Produktinformationen und Aktivitäten nach der Zulassung. Dabei richten wir uns nach den Anforderungen, Vorlagen und Prozessen unserer Kunden.

Medizinische Kommunikation

Wir erstellen Inhalte für medizinische Aufklärung, Marketing, medizinische Fortbildung und wissenschaftliche Publikationen. Wissenschaftliche Erkenntnisse bereiten wir in klaren, fachlich fundierten Texten auf, abgestimmt auf die Zielgruppe und den Zweck des jeweiligen Projekts.

Qualitätskontrolle

Wir prüfen und überarbeiten Ihre medizinischen Texte. Wir korrigieren sprachliche, strukturelle und terminologische Probleme und passen die Inhalte an Zielgruppe und Verwendungszweck an. Dabei berücksichtigen wir die geltenden regulatorischen Anforderungen, damit Sie Ihr Projekt voranbringen können.

Ihr Projekt kommt voran, aber die Dokumentation bleibt liegen?

Ihr Team benötigt neue medizinische Inhalte, hat aber nicht die Zeit oder die Ressourcen, sie zu erstellen. Wir übernehmen die Texterstellung und redaktionelle Unterstützung – vom Ausgangsmaterial bis zum fertigen Text. Dafür bringen wir 16 Jahre Erfahrung mit medizinischer Dokumentation, schnelle Rückmeldungen und die Flexibilität mit, uns auf Ihren Zeitplan einzustellen.

Klinische Dokumentation

Prüfpläne und Synopsen klinischer Prüfungen

Klinische Studienberichte (CSR)

Prüferinformationen (IB)

Produkt-
informationen

Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels (SmPCs)

Fachinformationen für Arzneimittel (SmPC)

Packungsbeilagen

Benutzerhandbüc her für medizinische Software und Medizinprodukte

Patienten-
informationen

Broschüren zu Erkrankungen und Behandlungen

Leitfäden für Patienten und Betreuungspersonen

Websites, Newsletter und Blogs

Patienteninformation und Einwilligung

Teilnehmerinformatio nen und Einwilligungserklärun gen (ICF)

Teilnehmerausweise mit Kontaktdaten

Anleitungen zur Nutzung von Studiengeräten und zur Anwendung der Studienmedikation

Publikationen und medizinische Fortbildung

Wissenschaftliche Fachartikel

Artikel für Leser ohne medizinisches Fachwissen

Schulungsmateria lien und E-Learning-Inhalte

Medizinische Marktforschung

Fragebögen für Patienten, Angehörige und medizinisches Fachpersonal

Interview- und Diskussionsleitfäden

Screening-Fragebögen zur Teilnehmerausw ahl